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上海浦东新区生物医药检验检疫改革试点又有新动作

 


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本文摘要:上海浦东新区生物医药检验检疫改革试点又有新动作。

上海浦东新区生物医药检验检疫改革试点又有新动作。10家生物医药研发企业于19日获得上海检验检疫局颁发的试验证书。据报道,浦东新区生物医药检疫模式创意推进会当天召开。

会议上,第二批10家生物医药研发企业获得试验证书,第一批11家企业也获得了交换证书。据介绍,近年来我国生物医药产业发展迅猛,生物材料入境出厂大幅快速增长。这些入境生物材料风险大,数量少,出厂多,价值低,对入境通检速度的拒绝非常低。

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但是,本来的管理模式几乎不能适应环境入境生物材料的物流倾向和慢通检的拒绝。生物医药企业对检验检疫改革的市场需求日益反感。

2008年7月,国家质检总局国家发家发展改革委员会同意上海检验检疫局在张江低科技园区积极开展入境生物材料检验检疫试验改革,明确提出增加检疫审查时间、修改检疫审查环节、报告材料简单实施批准等6项意见。试点以预备案、优化审查、加强监督、确保安全为原则,在确保生物安全的前提下,提高生物医药开发企业进口生物材料的检查效率,加强上海生物医药发展的国际竞争力。

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2009年3月,第一个试验月开始,张江低科技园区共有10家生物医药企业通过审查,成为第一家试验企业。截至2010年6月,上海检验检疫局共计法院首批试验企业检验生物材料出厂540多件,入境生物材料检验速度大幅提高,为生物医药科研项目谋求宝贵时间。今年年初,上海检疫局将改革试点全面扩大到浦东新区,上海药明康德新药开发有限公司成为扩大试点的第一家公司。通过严格审查,今天科文斯医药开发(上海)有限公司等10家成为第二批试验企业。

目前,取得试点资格的企业已占检验检疫业务相关企业总量的近60%。上海检验检疫局相关人员告诉记者,该局最近制定了《入境生物材料检验检疫改革试验管理办法》,以保证生物安全性和环境安全性为前提,为企业提供更方便、更高效的服务为目标。


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